يسمح تقييم الفوائد من الأدوية المعمول بها



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

يجب أن تقبل Novartis تقييم الأدوية المعمول بها

يمكن أيضًا التحقق من الفوائد للمنتجات الطبية الموجودة بالفعل. إن تقييم فوائد الأدوية في السوق من قبل اللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) قانوني في شكله الحالي ، وفقًا للحكم الحالي الصادر عن المحكمة الاجتماعية لولاية برلين وبراندنبورغ. هنا ، رفعت شركة الأدوية Novartis Pharma GmbH دعوى قضائية ضد مراجعة G-BA لمجموعة الأدوية من gliptins (بعض أدوية السكري).

وبقرارها ، أكدت المحكمة الاجتماعية الحكومية تقييم الفوائد للأدوية المثبتة بالفعل التي نفذتها G-BA ورفضت إجراء Novartis (رقم الملف: L 7 KA 112/12 KL). يجب أن يواجه دواء السكري في شركة الأدوية الآن تقييم الفوائد المخطط له دون أن تتمكن شركة Novartis Pharma GmbH من الطعن ضدهم في عزلة في شكل اعتراض أو إجراء لتجنبه. ومع ذلك ، أوضح رئيس شركة G-BA ورئيس اللجنة الفرعية المسؤولة عن الأدوية جوزيف هيكن ، في بيان صحفي بعد صدور الحكم ، أن شركة الأدوية "لا يزال لديها خيار تقديم شكوى بعد قرار التحكيم بعد انتهاء الإجراء". وواصل هيكن أن المحكمة الاجتماعية في الولاية "اتخذت قراراً يضمن تنفيذ إجراءات تقييم المنافع بشكل صحيح".

تقييم المنفعة من تسجيلات الأدوية الجديدة منذ معيار 2011 منذ 2011 ، كان تقييم المنفعة الإضافية مخصصًا لجميع تسجيلات الأدوية الجديدة في السوق الألمانية. وذلك للتأكد من أن شركات التأمين الصحي فقط هي التي تسدد الأدوية التي تحسن بالفعل حالة المريض. في حين كانت شركات الأدوية لا تزال قادرة على تحديد أسعار أدويتها نفسها حتى عام 2010 ، فقد تم تغطية تكاليف شركات التأمين الصحي اعتمادًا على الفائدة المضافة للأدوية الجديدة منذ تقديم تقييم الفوائد. تمتعت الأدوية المنشأة بالفعل في البداية بشكل من أشكال حماية المخزون ، لكن G-BA أمرت بمراجعة بأثر رجعي لست مجموعات من المكونات النشطة. نهج تسبب في قلق كبير في صناعة الأدوية ، لذا حاولت شركة Novartis Pharma GmbH منع تقييم الفوائد اللاحق لأدوية مرض السكري الخاصة بها Galvus و Eucreas من خلال دعوى قضائية أمام المحكمة الاجتماعية الإقليمية.

توسيع تقييم الفوائد بشكل قانوني إلى المنتجات الطبية المعمول بها الآن بعد أن تم تأكيد شرعية الإجراء من قبل المحكمة الاجتماعية لولاية برلين براندنبورغ ، سيتم استكمال تقييم فوائد المنتجات الطبية لمرضى السكري كما هو مخطط لها. من المتوقع صدور قرار بحلول نهاية العام ، يمكن على أساسه إجراء مفاوضات الأسعار في النهاية. بشكل عام ، يعد تقييم فوائد المنتجات الطبية نموذجًا ناجحًا للغاية ، يمكن من خلاله توفير كميات كبيرة في نظام الرعاية الصحية دون الإضرار بجودة العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لشركات الأدوية الاستمرار في فرض سعر أعلى للأدوية الجديدة ذات الفوائد المضافة الحقيقية ، ليس أقلها تغطية تكاليف البحث والتطوير. يبدو أن تمديد تقييم الفوائد لبعض المنتجات الطبية التي تمت الموافقة عليها قبل عام 2011 أمر منطقي فقط. ومع ذلك ، واصلت رابطة مصنعي المستحضرات الصيدلانية القائمة على البحث (vfa) التعبير عن شكوك كبيرة حول فائدة مثل هذا التوسع في السوق الحالية. من المرجح أن تلعب المصالح النقدية لصناعة الأدوية دورًا هنا ، حيث يمكن أن تفوت فرصة عمل بمليار دولار إذا لم تؤكد الأدوية القائمة فوائدها. (فب)

الصورة: د. كلاوس أوي جيرهاردت ، Pixelio

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: أغذية تفسد مفعول الدواء. وإرشادات الطبيب هي الأهم


المقال السابق

علاج إدمان الكحول مع LSD؟

المقالة القادمة

المزيد من الختان في ألمانيا بين الأولاد